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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說:...
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FDA批準(zhǔn)6個月至5歲嬰幼兒打二價新冠疫苗,但適用條件還有差別
當(dāng)?shù)貢r間周四,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公告稱,將莫德納和輝瑞/BioNTech新冠二價疫苗的緊急使用授權(quán)擴(kuò)大至最低6個月大的嬰兒。在FDA點頭后,這項決定還需要通過美國CDC的批準(zhǔn)。FDA介紹稱,對于此前已經(jīng)接種過兩針莫德納新冠疫苗的6個月至5歲嬰幼兒,以及接種過兩針輝瑞初始疫苗的6個月至4...
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FDA前局長:新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強(qiáng)針時,美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里,美國聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強(qiáng)對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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這是新冠疫苗競賽不可逾越的6個問題
2020年8月13日,位于佛羅里達(dá)州好萊塢的美國研究中心(RCA)在進(jìn)行新冠疫苗研究。圖片來源:CHANDAN KHANNA—AFP/GETTY IMAGES新冠肺炎疫情仍然在美國肆虐,已經(jīng)導(dǎo)致將近20萬美國人死亡,全球死亡人數(shù)也達(dá)到100萬人。因此亟需安全有效的疫苗來阻止疫情持續(xù)蔓延,并全面重啟經(jīng)...
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為何12歲以下的兒童,最后打新冠疫苗?
現(xiàn)在,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗已經(jīng)獲得了美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration)的全面批準(zhǔn),成為美國目前唯一一種可供12歲至15歲青少年接種的緊急授權(quán)疫苗??粗⒆觽兂扇航Y(jié)隊地回到學(xué)校,家長們可能會有所疑問:年紀(jì)更小的孩子什么時候才有資格接種新冠疫苗?為...
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拜登表示將向國外發(fā)送2000萬劑已獲FDA授權(quán)的新冠疫苗
美國總統(tǒng)拜登表示,到6月底,美國將向外國發(fā)送2000萬劑獲得FDA授權(quán)的疫苗,這是他的政府首次將本可在國內(nèi)使用的疫苗運往國外。此前美國已承諾援助他國6000萬劑在美國尚未獲得許可的阿斯利康疫苗。...
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面對新冠病毒的新變種,輝瑞力爭疫苗加強(qiáng)針在8月獲批
輝瑞公司計劃在8月向美國監(jiān)管部門申請,緊急批準(zhǔn)新冠疫苗第三針加強(qiáng)針。早期數(shù)據(jù)顯示,疫苗加強(qiáng)針可以大幅增強(qiáng)對新冠病毒的防護(hù)效果。輝瑞的研究主管米卡埃爾·多爾斯滕在接受采訪時稱,公司已經(jīng)獲得早期人體研究原始數(shù)據(jù),顯示現(xiàn)有新冠病毒疫苗注射第三針是安全的,與原有疫苗相比,能夠?qū)⒅泻涂贵w水平提高5至10倍。多...
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新冠藥物和疫苗,是戰(zhàn)友,不是對手
進(jìn)入10月,與新冠病毒疫情有關(guān)的消息中,最重要的也是最振奮人心的,是美國默克帶來的。這個在美國和加拿大之外的所有區(qū)域都被稱為默沙東的全球制藥巨頭,一直以其領(lǐng)先的疫苗和抗病毒藥物捍衛(wèi)人類健康,并獲得豐厚收益,以及與這些成就相匹配的聲譽。作為世界上實力最雄厚的疫苗企業(yè)之一,默沙東原本也計劃在新冠病毒疫苗...
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針對新冠病毒的“通用疫苗”,能研發(fā)成功嗎?
南非人。巴西人。英國“肯特”。這些聽起來沒有什么特別,有點像某種特定發(fā)型的名字。但正如病毒追蹤者所知,這些都是新冠病毒變異毒株的簡稱。變異病毒的傳染性更強(qiáng),其中,英國變異病毒株可能更致命,迫使世界各國政府加緊旅行限制,有些國家還宣布了新的封鎖令。新型變異病毒也給第一批新冠疫苗帶來了問題。目前幾乎所有...
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